歐州委員會は最近、グリホサートの再審査問題について回答を行いました。この回答は、グリホサートの発がん性と新たに追加された関連不純物の問題に関係しています。グリホサートは広く使用されている除草剤であり、その安全性と環(huán)境への影響は常に一般公衆(zhòng)、科學(xué)界および政策立案者の注目の的となっています。本稿では、歐州委員會によるグリホサート再審査の決定とその背後にある法規(guī)條項(xiàng)?規(guī)則について詳細(xì)に検討します。
一、グリホサート承認(rèn)の延長
歐州委員會は、草甘膦の承認(rèn)延長を決定しました。これは、歐州食品安全機(jī)関（EFSA）が草甘膦の人間、動物及び環(huán)境への健康影響に関して行った評価に基づくものです。歐州委員會は、有効物質(zhì)の現(xiàn)在の承認(rèn)期限（2023年12月15日）までに決定を下す必要がありました。上訴委員會の投票では草甘膦の10年間の有効期間延長に賛成多數(shù)が得られませんでしたが、EFSAの評価に基づき、草甘膦の承認(rèn)延長を妨げる可能性のある重大な懸念事項(xiàng)は確認(rèn)されていません。
二、委員會の決定根拠
委員會の決定は、EFSA（歐州食品安全機(jī)関）、ECHA（歐州化學(xué)機(jī)関）および各加盟國が実施した包括的な安全性評価に基づいています。この科學(xué)的作業(yè)では、EU法規(guī)で要求されている義務(wù)的な規(guī)制研究と多數(shù)の公表された科學(xué)文獻(xiàn)を含む、利用可能なすべての情報(bào)が考慮されました。申請者は16,000編を超える公表済み研究をスクリーニングし、そのうち約780編の関連出版物が評価に使用されました。
三、加盟國におけるグリホサート製品の承認(rèn)使用の影響
EUレベルの再審査承認(rèn)決定は、加盟國におけるグリホサート含有製品の使用許可にどのような影響を與えるのでしょうか？EUの規(guī)制體系では、植物保護(hù)製品（PPP）を市場に投入するための2段階の手続きが規(guī)定されています。加盟國は、グリホサート含有PPPの國家許可を擔(dān)當(dāng)し、EUレベルでの承認(rèn)時に設(shè)定された特定の條件と國家の事情を考慮に入れます。承認(rèn)の更新後、すべての國家許可は審査を受ける必要があり、更新承認(rèn)に設(shè)定された條件と制限に基づいて評価されなければなりません。
四、グリホサートの有効期間を10年延長した理由
通常、活性物質(zhì)の再審査後の有効期間延長は15年ですが、グリホサートの場合は、委員會が有効期間延長を10年と定めました。これは、グリホサートが2回の検証を受け、EU農(nóng)薬立法で規(guī)定された承認(rèn)基準(zhǔn)に適合していることが証明されているためです。さらに、短期的に異なる結(jié)果をもたらす重大な新しい科學(xué)的情報(bào)や知見が現(xiàn)れる見込みはありません。したがって、より短い承認(rèn)期間を設(shè)定することは、これらの考慮事項(xiàng)のバランスを取るためです。
五、決定における使用條件と制限
グリホサートの再審査承認(rèn)提案の一環(huán)として、委員會は、乾燥剤としての使用禁止、グリホサート中の5種類の不純物の最大限量の設(shè)定、リスク評価を?qū)g施する際の加盟國による特定の側(cè)面への特別な注目の要求、および最大施用回?cái)?shù)の設(shè)定など、いくつかの新しい條件を盛り込んだ。
六、グリホサートが発がん性物質(zhì)であるか否かに関する回答
すべての既存情報(bào)の評価に基づき、現(xiàn)在のところグリホサートを発がん性物質(zhì)に分類する証拠はありません。ECHA（歐州化學(xué)庁）とEFSA（歐州食品安全機(jī)関）はどちらもグリホサートを発がん性物質(zhì)に分類すべきではないと確認(rèn)しており、これは世界のほとんどの主要規(guī)制機(jī)関の共通した見解です。
七、新しい科學(xué)的証拠が現(xiàn)れた場合、現(xiàn)決定は再審査される可能性があるかどうか
新しい証拠により承認(rèn)基準(zhǔn)が満たされていないことが示された場合、委員會は直ちに行動を起こし、科學(xué)的必要性に基づいて承認(rèn)を改訂または撤回します。
